Если квалификационные испытания и демонстрации проводятся как форма проверки проекта, безопасность и рабочие характеристики продукции, будь то аппаратура , программное обеспечение, услуги или обработанные материалы, должны проверяться в условиях, представляющих полный диапазон условий реальной эксплуатации. Партии продукции, подвергаемые квалификационным испытаниям и демонстрациям должны быть произведены в заданных производственных условиях. При альтернативных расчетах и/или сравнении с апробированным проектом, выполняемых как формы проверки проекта, пригодность метода альтернативного расчета и/или сравнения с апробированным проектом должна быть изучена в связи с этим новым применением. 4.4.6 Изменения проекта Руководство по применению ИСО 9001 (4.4.6) Проект изделия может быть изменен или модифицирован по ряду причин, например: - пропуск или ошибки, связанные с расчетом, выбором материала и т.д., допущенные на стадии проектирования, определены позже; - требования к безопасности, регламентирующие и другие требования изменены; - проверка проекта выявила необходимость внести изменения (см. 4.4.5) - корректирующее действие требует изменения (см. 4.14). Любые изменения входных проектных данных следует идентифицировать, и поставщик должен их изучить, чтобы определить, влияют ли они на результаты проверки ранее утвержденного проекта. В случае изменения проекта одного компонента продукции следует оценить его влияние на весь проект. Улучшение одной характеристики может привести к непредвиденному обратному эффекту относительно другой характеристики. Когда производятся значительные изменения проекта, процедура проверки также должна быть пересмотрена и изменена соответствующим образом. Необходимо разработать процедуры передачи новых выходных данных о проекте всем заинтересованным лицам и процедуры записи любых изменений проекта, а также гарантировать, что произведены только разрешенные изменения и что сведения об этом содержатся в документах. 4.5 Действия по управлению документацией Руководство по применению ИСО 9001 (4.5) , ИСО 9002 (4.4) и ИСО 9003 (4.3) 4.5.1 Утверждение и издание документов Документы и информационные издания и/или инструкции могут быть записаны, переданы или получены с помощью различных носителей.




Уважаемый посетитель, Вы зашли на сайт как незарегистрированный пользователь.
Мы рекомендуем Вам зарегистрироваться либо войти на сайт под своим именем.